格隆汇1月27日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)宣布，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司("传奇生物"，其股份以美国存托股份形式于美国纳斯达克全球精选市场上市)于2023年1月27日宣布，CARTITUDE-4 (一项 评估 CARVYKTI?(ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) 治疗复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成年患者的三期研究)达到了其主要终点，即在该研究的第一个预先指定的中期分析中该治疗与标准疗法相比，无进展生存期("PFS")在统计学上有显著改善。根据临床试验资料监查委员会的建议，该研究已经揭盲。

　　CARTITUDE-4 (NCT04181827)研究是第一项国际的随机、开放标签的三期研究，以评估CAR-T 治疗与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)或达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松(DPd)在复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤成人患者中的疗效和安全性。该研究的主要终点是 PFS。次要终点包括安全性、总生存期(OS)、微小残留病(MRD)阴性率和总反应率(ORR)。作为 CARTITUDE-4 研究的一部分，研究将继续跟踪患者的主要和次要终点。CARTITUDE-4 研究的结果将提交给即将召开的医学会议，并将用於支持与卫生当局就潜在的审批提交进行的沟通。

　　CARVYKTI?(ciltacabtagene autoleucel)是一种针对 BCMA 的基因修饰自体 T 细胞免疫疗法，适用於治疗经过四线或更多线的治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。