英国制药巨头GSK最近以22亿美元的价格收购生物制药公司Bellus Health，加强其呼吸系统产品线。交易的核心是Bellus Health正在开发的Camlipixant （BLU-5937），治疗慢性难治性咳嗽的P2X3拮抗剂，已经进入临床3期研究。

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　　慢性难治性咳嗽&； P2X3受体

　　慢性难治性咳嗽（Chronic refractory cough， CRC）是一种长期的咳嗽症状，其症状持续时间长达八周或更久，即使已经接受过治疗，也无法缓解咳嗽症状，严重影响患者生活质量。P2X3受体拮抗剂是治疗成人顽固性咳嗽的新方向之一，其作用机制是通过抑制P2X3受体的活性，减轻患者的咳嗽症状。

　　Camlipixant成为Best in Class的潜力

　　

　　图1. Camlipixant的P2X3受体特异性（来源：Bellus Healt官网）

　　根据Bellus Health公开资料显示，Camlipixant的前期研究显示其在治疗慢性难治性咳嗽方面表现优异，尤其是对P2X3受体和P2X2/3受体的选择性。因为P2X3受体在咳嗽反射中起主要作用，而P2X2/3受体在味觉功能中起主要作用。更优的靶向性，就意味着Camlipixant相对于MSD的Gefapixant可能显著降低味觉障碍的不良反应发生率。

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　　直面先行者MSD

　　表1. P2X3受体拮抗剂的临床管线概况

　　

　　数据来源：中康产业研究院整理

　　如表1所示，P2X3受体抑制剂的研发进展。目前，默沙东的Gefapixant已在在日本获得批准，显然其已然成为该市场的先行者。并且，虽然2022年1月Gefapixant在FDA的NDA申请受阻，但市场仍预期其仍将优先于Camlipixant（GSK预期其将于2026获批）获得批准。因而，GSK就面对失去先发优势，直面先行者默沙东的竞争。

　　此外，朗来科技、豪森药业、泰德制药和杭州维坦等中国制药公司也在研发P2X3受体拮抗剂，并处于临床2期或1期试验阶段。这显示出中国制药公司在研发新药方面也在不断努力，并且在竞争中发挥越来越重要的作用。

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　　为何选择Bellus Health？

　　除了上述提及Camlipixant具有成为Best in Class潜力之外，为何GSK选择落注Bellus Health的慢性难治性咳嗽领域。

1. 　　1.具有吸引力的市场

　　

　　图2. 慢性咳嗽的市场预估（来源：Bellus Healt官网）

　　慢性难治性咳嗽市场具有巨大的吸引力。根据统计数据显示，美国和欧洲慢性咳嗽的发病率为约10%，而在中国则为约4%。在这三个地区，患有难治性慢性咳嗽的患者分别有900万、900万和700万人，市场需求非常巨大。目前，日本的Lynua是唯一获批的产品，因此该市场需求尚未得到满足。

　　此外，新冠肺炎疫情的爆发对慢性咳嗽治疗市场的发展也产生了影响。由于咳嗽是新冠肺炎的重要症状之一，因此需要治疗的患者数量大幅增加，这为呼吸系统药物市场提供了更多机遇。

1. 　　2.丰富管线，以应对专利悬崖

　　GSK需要加强其产品管线，因为该公司旗下的多瑞普达（Dolutegravir）将于2027年专利到期，这是该公司最畅销的产品之一。该公司超过50亿英镑（约合62亿美元）的销售额面临风险。此外，GSK的最畅销带状疱疹疫苗Shingrix的市场（2022年度财报显示，Shingrix的全年销售额为32亿美元）也将面临饱和的风险，这将进一步限制该公司的增长前景。因此，GSK需要在研发和商业化方面加大投入，以确保未来业绩的稳健增长。

1. 　　3.GSK在呼吸领域的多年深耕

　　GSK在呼吸领域的多年深耕也是选择收购Bellus Health的原因之一。根据GSK 2021年的年报数据，GSK在呼吸领域的营收占比最高，贡献71.9亿英镑收入。GSK在呼吸系统药物领域拥有长达50年的历史，旗下的重度哮喘治疗药物Nucala（米珀罗单抗）和哮喘/慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物Trelegy（氟替卡松呋哺醇/乌美克林/维兰特罗）等产品都取得了很大成功。

　　当GSK选择收购Bellus Health并开发BLU-5937时，他们看到了该药物潜在的市场价值和治疗难治性咳嗽领域的需求。同时，GSK也面临着专利到期和市场饱和等风险，需要加强其产品管线。在呼吸领域的多年深耕使得GSK具备了开发和营销呼吸系统药物的丰富经验和强大实力。GSK在医药研发和商业化方面的战略性选择，将为该公司未来的业绩带来稳健增长，并进一步加强其在创新药物领域的领先地位。