摄影机构无资质也能买彩超机 称月流水可达15万元

　　根据《医疗器械分类目录》规定，超声诊断仪属于第二类、第三类医疗器械，适用范围为医疗机构临床诊断。非医疗机构不得使用超声诊断仪。记者在国家企业信用信息公示系统查询了以上摄影机构的信息，仅查出了四家摄影机构的公司信息。这些公司经营范围内与摄影有关的是摄影摄像服务、摄影扩印服务，均没有与医学相关的经营内容。

　　此外，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，医疗器械生产经营企业应按照医疗器械标签说明书有关规定，销售给具有医疗器械经营许可证或者备案凭证的经营企业，以及具有相应资质的医疗机构。

　　记者联系了销售医疗器械的大为医疗有限公司。记者表示想购买四维彩超机开摄影店，工作人员回复：“这个行业处于灰色地带，没有明文规定，但多是以拍照为目的开店。”当记者表示没有资质购买器械时，工作人员说：“国家规定不允许个人买超声仪器，我们可以不直接产生买卖，你可以找一个有资质的公司来购买，你们产生交易就可以。”此外，该工作人员还称，可以帮记者对接一个有购买资质的公司。

　　除了和厂家合作外，还可以通过加盟摄影机构获得器械。蜜芽儿四维摄影工作人员称25万元就可加盟，其中包括四维彩超机、技术培训等。作人员需要有资质吗?该工作人员表示，作人员没有资质会用机器也可以。当记者询问会不会有违规使用彩超机的风险时，工作人员说：“这个确实存在风险，但也挺挣钱。我们做的这个事不属于医疗，但使用的设备是医疗设备。我们就是给胎儿拍下照，还有另外一个意思你也知道。”

　　随后，该工作人员还透露，店里每个月能有近15万元的流水，“如果你确定加入，我们可以给你看流水。”

　　多部门曾联合发文禁止 作不当或对胎儿健康造成影响

　　2018年9月19日，针对部分公司以“胎儿摄影”名义为孕妇提供四维彩超服务，涉嫌非法鉴定胎儿性别的情况，国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等五部门联合下发《关于严禁非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动的通知》，提出严禁非法使用超声诊断仪进行“胎儿摄影”，一经发现依法依规坚决查处。

　　依据《中华人民共和国人口与计划生育法》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》等规定，任何单位和个人禁止实施“两非”(非医学需要的胎儿性别鉴定和非医学需要的选择性别的人工终止妊娠)。

　　可见，以上摄影机构均违反了国家相关规定。

　　此外，有孕妇反映，在做四维彩超时，由于胎位的影响或脐带的遮挡，难以一下子看到胎儿全貌。为了获得清晰的图像或录像，摄影店作人员会多次拿仪器照射。

　　这样的作对胎儿健康有影响吗?某三甲医院一位不愿具名的超声科主任表示，在该院做彩超检测的医生需要有执业医师资格证和彩超上岗证。医院对做胎儿超声的医生要求更高，一般要有彩超检测5年以上的经验，这是为了让医生在保证诊断质量的基础上用最快时间完成检查。

　　该医生认为，对胎儿的超声诊断要尽量缩短时间，作过程中最好不要对着同一位置进行长时间照射。“现在的研究表明，长时间照射对细胞是有损伤的。无资质的人员如作不当，会存在一些风险。”