自2010年以来,美国食品和药物管理局曾两次拒绝批准它上市。因此,这次审批过程中,食品和药物管理局特别强调了采取风险防范措施的重要性。

　　“患者和开药者应在考虑用药前充分了解其可能带来的风险,”食品和药物管理局药物中心主任珍妮特·伍德科克18日在一份声明中说,如果连续服用两个月后情况没有任何起色,患者应停止服药。

　　此外,美国食品和药物管理局不仅要求药品包装上要加注醒目警告说明,还规定医生和药剂师必须事先告知患者这种药品的副作用、完成相关认证后才能开出药品。