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头部企业重金加码,CDMO景气度十足

  中国经济网北京10月14日讯(记者郭文培)九洲药业募资25亿元用于CDMO建设项目、凯莱英斥资40-50亿元投资生物医药研发生产一体化基地项目、华神科技增资2亿元夯实CDMO产业基础……连月来,生物制药CDMO(合同研究生产组织)市场欣欣向荣,头部企业异常活跃。此时,关于CDMO行业发展前景的探讨愈发激烈――头部企业纷纷重金加码CDMO,释放了怎样的信号?CDMO行业景气度十足?值得被长期看好吗?

  头部企业重金加码,CDMO公司订单饱满

  CDMO由CMO(合同生产组织)演变、迭代升级而来,随着制药企业之间的竞争日愈剧烈,传统CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效等需求。在此基础上,能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO企业随之出现。经过多年发展与沉淀,目前CDMO行业已进入稳定发展期。

  不过,近两月来,CDMO头部企业大动作频频,异常活跃。

  8月4日,九洲药业发布定增预案称,拟募集资金总额不超过25亿元,其中12亿元用于瑞博(台州)制药有限公司创新药CDMO生产基地建设项目,5.6亿元用于瑞博(苏州)制药有限公司原料药CDMO建设项目。

  9月27日,凯莱英公告称,其与江苏省泰兴经济开发区管委会签署投资协议,拟投资40-50亿元在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。本项目建设内容为小分子CDMO化学原料及原料药的研发及生产。

  9月30日,华神科技公告称,全资子公司海南华神星瑞药业科技有限公司以自有资金不超过20000万增资上海凌凯医药科技有限公司。对以CRO和CDMO为核心主业的凌凯医药的投资是公司继投资山东凌凯正式迈入CDMO行业后,通过加强与山东凌凯控股股东方的产业与资本双向深度合作,进一步夯实公司在CDMO行业的产业发展基础。

  10月12日,博腾股份披露会议审议公告,为促进公司基因细胞治疗CDMO业务发展,满足二级控股子公司苏州博腾生物制药有限公司后续发展中资本性支出及运营支出的资金需求,同意苏州博腾进行B轮融资,融资金额52000万元。

  头部企业重金加码CDMO,释放了怎样的信号?在资本聚光灯下,CDMO行业是景气还是泡沫?

  对此,中国医药工业信息中心高级行业研究员盛杨佶分析:“近期中国医药产业投资热度下降,部分细分行业市场增长未达预期,部分领域甚至已进入衰退期。CDMO行业则不局限于单一产品、单一治疗领域的市场起伏,它受益于全球产业链转移,从而短期内未受到很大的市场冲击。在此基础上,传统单一业务模式的CDMO企业也逐渐在扩展其技术领域和产品组合,实现更抗风险的盈利模式。因此可以看到大量上市公司加码投资,完善业务模式。”

  “受益于订单快速增长,头部CDMO企业大力投入CAPEX(CapitalExpenditure,资本性支出)扩增产能,释放信号是头部CDMO公司订单饱满、需求旺盛。”兴业证券链中起到重要角色,伴随着我国创新药物研发业态的快速发展,CDMO行业发展势头强劲。2017年至2021年,我国CDMO市场规模从132亿元增长至473亿元,复合年增长率为37.7%。

  值得一提的是,我国CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长,我国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。《CDMO行业发展现状与未来趋势研究报告》显示,2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的5.0%,到2021年已扩大至13.2%,预计于2025年之后将占据全球市场的五分之一。

  对于上述数据,盛杨佶分析,CDMO近年来快速增长的驱动力源于三个方面,即需求增大、政策驱动与产业转移。比如需求方面,全球医疗健康领域投融资、研发管线数持续增长,药企研发热度持续;加之,随着医药企业商业模式愈发多样化,研发、生产、销售等各个环节的专业化分工是大势所趋。而多种外包模式中,CDMO模式能够一站式为客户解决问题,有助于保障产品质量稳定性,提高研发效率。因此,特别是资本介入产业后,CDMO模式契合了资本流转特征,医药外包率明显上升。再如政策方面,国内MAH(药品上市许可持有人)制度落地、新药审评加速与科学化等都驱动了CDMO产业快速发展。

  在产业转移上,盛杨佶认为,我国CDMO市场增速更高于全球,究其原因,是全球产业集群转移导致。从人才资源到产业链完整度,中国在国际市场的竞争力正逐步提升。加之,中国在价格上相对低于发达国家,因此我国CDMO从全球产业链转移过程中受益。

  孙媛媛也持有相同观点。她指出:“CDMO驱动力是海外订单持续向中国转移,中国企业受益于全球市占率提升带来高速增长,订单能够往中国转移源于成本优势、效率优势、质量优势和人才优势(工程师红利)。”

  共识:CDMO发展趋势可持续

  可以看到,CDMO赛道表现抢眼已成为行业共识。那么,CDMO行业是否值得被长期看好?

  “CDMO行业整体抗风险比单一领域的药品要强,所以说还是更稳健一些。但是近两年,医药产业整体情况并不乐观,不能脱离大行业来看。”盛杨佶向记者表示。

  孙媛媛则表示,基于当前我国CDMO产业积累的优势,在不受政策压制的前提下,随着市占率提升,CDMO行业发展趋势可持续。

  西南证券10月13日研报指出,药明生物UVL清单(未经核实清单)影响有望10月起逐步解除,短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增,CXO(医药研发及生产外包)行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块。同时,建议关注CRO+CDMO一体化龙头企业药明康德、药明生物,临床CRO泰格医药,小分子CDMO博腾股份、凯莱英、九洲药业和皓元医药等。